作者: 商会秘书处 时间: 2021-09-23 浏览量: 1027
北京佰仁医疗科技股份有限公司是一家科创板上市企业(股票代码688198)成立于2005年。是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械高新技术企业、国内首个人工生物心脏瓣膜上市企业、国家工信部认定的专精特新“小巨人”企业。自成立至今,经过10余年的持续研发积累,公司在瓣膜置换和修复、软组织修复及先天性心脏病植介入治疗三个板块的产品布局下,已获准注册Ⅲ类医疗器械产品共13个,其中人工生物心脏瓣膜、肺动脉带瓣管道等7项产品为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白。
目前,公司产品已在北京安贞医院、解放军301医院、复旦大学附属中山医院、广东省人民医院、河南省人民医院、四川大学华西医院、沈阳军区总医院、上海儿童医学中心等300余家国内三甲医院临床应用。
主要产品及其先进性:
佰仁医疗拥有动物源性材料处理的核心技术,关键性处理技术拥有完全自主知识产权,可以将牛心包等动物源性材料去除免疫原性后通过交联度的改变赋予满足不同部位植入要求的功能。公司产品分为成人心血管植入器械、先天性心病植入器械及外科植入生物材料三大生产线,主要应用科室为心脏外科、神经外科,另有多款在研产品。
(1)公司研发生产了国内首个获准注册上市的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣,上市超过17年,累计植入超过14,000枚,是目前国内唯一有大组(1万例以上)、长期(术后10年以上)临床应用实践所证实的成熟产品;
(2)肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片属业内首创,用于心脏肺动脉瓣连同主肺动脉一起手术重建或修复,成为首个专用婴幼儿患者的人工生物心脏瓣膜产品,是国家十二五科技支撑计划项目“新型动物源带瓣管道及补片研发”(课题编号:2014BAI11B03)课题的重大成果,填补国内空白,至今尚无同类产品上市;流出道单瓣补片为全球首次批准上市的同类产品,至今仍是独家产品。
(3)心胸外科生物补片大组(10余万例)长期(15年来)应用于婴幼儿、青少年及成人各年龄段患者心脏及大血管病的修复治疗,是目前国内为数不多的可用于人体循环系统植入的动物源性植入产品;
(4)目前外科生物补片适应症已覆盖心脏修补、硬脑(脊)膜修补、颅内神经修补修复、疝修补、肺修补等领域,并将进一步扩展至眼科后巩膜加固、血管修补等多个应用领域。截止2020年底,外科生物补片累计临床应用超过48万片,获得广泛临床验证。心胸外科生物补片大组(10余万例)长期(15年来)应用于婴幼儿、青少年及成人各年龄段患者心脏及大血管病的修复治疗,是目前国内为数不多的可用于人体循环系统植入的动物源性植入产品;
(5)瓣膜成形环是国内最早注册的瓣膜修复产品,自2004年上市以来累计超过65,000余枚被用于患者二尖瓣和三尖瓣关闭不全的修复。
主要成就及公益事业:
主要成就:截止目前公司已获批准13个Ⅲ类医疗器械产品,拥有国内外授权专利 29项,参与定制行业标准2项,企业标准1项。公司完成了国家“十二五”科技支撑计划2项课题,目前正在执行的国家级项目1项,(重点研发计划项目——经导管肺动脉瓣膜置换系统开发及临床应用方案研究”)。承担政府各级项目多达十多项,累计获得各级荣誉60多项。其中主要荣誉包括首届“中国创新创业大赛第一名”,多个产品荣获中关村“新技术新产品”认定,荣获“北京市科学技术三等奖”,入选北京生物医药产业跨越发展工程(G20)后备企业,获得中华全国工商业联合会“科技进步奖一等奖”,荣获“第十二届北京发明创新大赛银奖”,并且被北京市知识产权局认定为“北京市知识产权运营试点单位”,公司为2020年工信部认定的第二批专精特新“小巨人”企业,国内首家人工心脏瓣膜上市公司。
公益事业:公司热心投身公益事业,开展捐资助学、扶贫帮困、抗灾救灾等公益活动,以实际行动弘扬民族精神,传递责任理念。公司每年向昌平区慈善协会进行捐款,积极参加市、区组织的精准扶贫、万企帮万村等公益事业,荣获政府颁发的多项爱心企业荣誉;近年来陆续向羊城暖蓉基金会、罗征祥心血管病基金会以及北京吴英恺医学发展基金捐助近三百万元,有力支撑了医疗卫生事业和人民健康事业的发展;新冠疫情发生以来,在积极做好自身防疫工作的同时,多方联系采购紧缺医疗物资,向武汉同济医院、武汉协和医院、武汉亚洲心脏病医院和湖南湘雅医院共捐赠1450套总价值约56万的医用防护服,大力支援了一线医院的医疗救治工作。
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